6th Congress and Exposition Pharmaceutical and related Industries
Normas y requisitos para el armado y gestión de un programa de calibración para equipos de laboratorio
Horacio Napolitano (Jenck S.A)
Soluciones a la problemática de la transferencia y adecuación de tecnología
Magdalena Nannei (LACES FARMA)
Conferencia Empresarial: AVICEL DG -
A Superior Exicpient for roller compaction and dry granulation
Gerard Thone (FMC)
Calificación de proveedores:Puntos críticos
Carlos Seitz
(Asecam)
Ejemplos de puntos a controlar para distintos equipos usados en el laboratorio de la industria farmacéutica.
Estudio de caso
Horacio Napolitano (Jenck S.A)
Nuevas tendencias en el procesamiento aséptico:
Uso de sistemas desechables para la formulación de productos parenterales de bajo volumen
Sara Hernández (BioCen), Cuba
International and ANVISA
Tracealibility Requirements
Gilberto Rossi
(CTP)
Sistemas anti-falsificación de blisters
Horacio Nieco (Barrier Solution)
Particularidades en el desarrollo de formas farmacéuticas para veterinaria
María Emilia Szeliga (Bioeliga)
Controles en ambientes críticos Aldo Miniccilli (Honeywell)
CTD and regional Variations of CTD
Alessio Ferrari
(CTP)
Cómo evitar la contaminación cruzada
Mario Bielsa
(Biopore SRL)
Conferencia Empresarial: Aisladores: tendencias a nivel internacional
Mario Bielsa (Biopore S.R.L.)
Diseño: compromiso entre diseño y GMP
Carlos Luis Llorens
(Biglieri Llorens / Arquitectos)
Efecto de la esterilización en las propiedades mecánicas de las mangueras de silicona
George Carpenter y Christopher Mc Donald
(Saint Gobain Performance Plastics)
Cosmética:
Estabilidad y exigencias legales en Latinoamérica
Adriana Segall
(Facultad de Farmacia y Bioquímica UBA)
Farmacovigilancia: aspectos regulatorios.
Actualización y tendencias
Roberto Diez (UBA)
Sistemas orales microparticulados, aspectos biofarmacéuticos y su perspectiva en la industria farmacéutica
Luis Dall (Bagó)
Operabilidad de áreas limpias a partir de las cascadas de aire
Diego Murano
(Casiba S.A.)
Conferencia Empresarial: Aisladores en aplicaciones de producción y de laboratorio
Loris Rinaldi (Comercer /Urban)
Buenas prácticas de almacenamiento:
Aspectos técnicos y regulatorios
Carlos Seitz
MENA and (Caspian Region or east Europe)
Pharmaceutical Markets and Regulations
Alessio Ferrari
(CTP)
Sistemas avanzados para de-clorinación: safter, cleaner and cheaper Aran Lavi
Valoración biológica
de biofármacos.
Conceptos generales y ejemplos
Sergio Pallotto (Laboratorio Pablo Cassará S.R.L.)
Seguridad y eficacia en cosmética
Silvia Pérez Damonte
(AAQC)
Ingeniería de proyectos de plantas farmacéuticas
Hernán Chiterer
(Proyectos Farmacéuticos y E3 Central)
Aplicación de la norma ISO 15378 para envases primarios
Horacio Nieco
(Barrier Solution)
Investigación, desarrollo e innovación en cáncer en Argentina: modelo de vinculación público-privada.
Dra. Graciela Ciccia (Grupo Insud)
Aplicación de nuevas herramientas analíticas para bioequivalencia.
Estudio de caso
Rubén Olivera
(Jenck S.A.)
Biodisponibilidad de comprimidos de liberación modificada:
Guillermina Volonté (UNLP)
Aspectos críticos del proceso de producción de agua calidad farmacéutica
Darío Cardinali (Idenor)
Los costos y consecuencias de la “no calidad”.
Costos de reclamo
Sandra Rumiano
(Asesor de Empresas)
Centro de Biotecnología Industrial - INTI:
Desarrollar bioprocesos para la bioindustria
Dr. Alberto Díaz
Nuevas tecnologías de aisladores
Mario Bielsa
(Biopore S.R.L.)
Requierimientos de usuario.Ejemplos para el desarrollo de proyectos edilicios
Carlos Chiesa/ Walter Salvatore/ Walter Troia
Sistemas de aire en una planta de biotecnología
Diego Murano
(Casiba S.A.)
Estrategias para la optimización de cumplimiento de normas GMP en un laboratorio del estado
Berta Arenas
(Laboratorios Puntanos S.E)
Transferencia de tecnología
Dra. Mariana Berestein
(Fundacion Leloir)
Mesa redonda y taller: Isolators vs. salas asépticas
Mario Bielsa
(Biopore S.R.L.)
Conferencia Empresarial: Nuevas soluciones informáticas para laboratorios
Jimmy San Miguel Medina
(Agilent Technologies)
Conferencia Empresarial: Sistemas para generación de calidad inyectable según Farmacopea Europea
María Inés del Cerro (IPA)
Conferencia Empresarial: Soluciones verdes y sostenibles por medio de IAQ (Calidad del aire interior)
Gustavo León (Steril-Aire
International Regional Manager)
Regulación de fármacos biotecnológicos
Dra. Patricia Aprea (INAME)
Conferencia Empresarial: Tendencias de la industria farmacéutica: jeringas pre-llenadas
David Ral (Dara /Urban)
El personal y el equipamiento como factores críticos en las etapas de manufactura de inyectables
Pablo Corneo (GEMEPE)
Conferencia Empresarial: Films tradicionales utilizados para blister farmacéutico y nueva generación de película poliester
“kp vantage”
Guillermo Sessa (Klöckner Pentaplast)
Recomendaciones de uso de los films más empleados en blisters farmacéuticos
Guillermo Sessa (Klöckner Pentaplast)
Desafíos en el desarrollo de nuevos fármacos. Ciclo de vida.
Marta Vidal (Boehringer Ingelheim)
Conferencia Empresarial:Recent Advances in large - scale purification of biotherapeutics
Lothar Jacob (Merck Argentina)
Gestión del conocimiento (ICH): la virtualización de servidores como facilitador en la utilización
de software de apoyo para la gestión de garantía de calidad
Martín Dobovsek (Fac. Farmacia y Bioquímica, Cát. de Farmacotecnia II, UBA)
Biofármacos en Argentina
Dr. Mauricio Seigelchifer
(PharmADN SA)
Formulación y Estabilidad de Biofármacos
Augusto Pich Otero y Tirso Emiliano Vazquez
(Univerdad Nacional de La Plata)
Tecnología informática y calidad. El rol del área de sistemas en el cumplimiento regulatorio Ramiro Souto (SVS)
Últimos desarrollos en columnas de HPLC acopladas al nuevo sistema de cromatografía líquida
Daniel Galli (Analytical Tecnologies)
Gustavo Fernández Bieber (Omnilab)
Implementación integral de ICH Q8,Q9 y Q10
Magdalena Nannei
(LACES FARMA)
Operación y mantenimiento de subestaciones transformadoras
Hugo Cernuschi/ Oscar P. Osemberg
(Ingelectric)
Laboratorios y proveedores de la Industria farmacéutica: Armonización
Mario Lisnizer (IPACE)
El ciliado Tetrahymena thermophila en biotecnología, su uso actual
y potencial como sistema de expresión de proteínas recombinantes para la producción de vacunas y biofármacos
Dr. Alejandro Nusblat
(CONICET)
Rabs vs. Isolators.Nuevas tendencias en áreas limpias
Gerardo Daskal (Isophar)
Implementación integral de ICH Q8,Q9 y Q10.Estudio de Caso
Magdalena Nannei
(LACES FARMA)
Conferencia Empresarial:Tratamiento de agua y recuperación de efluentes industriales con tecnología
de membrana polimerica de fibra hueca Javier Pozzi (Pall Technologies S.A.)
Estrategias para el desarrollo de métodos de disolución para formas de liberación inmediata I Sara Abelaira (Boehringer Ingelheim)
Biofábricas: Una nueva plataforma biotecnológica para la producción de proteínas recombinantes basada
en larvas de insectos
Dra. María Victoria Miranda Profesora Asociada UBA. Investigadora Independiente (CONICET)
Equipamiento GMP de alta tecnología para procesos específicos de complejos
Hernán Chiterer
(Proyectos Farmacéuticos y E3 Central)
Alcances de las nuevas herramientas analíticas en biotecnológicos (target proteomics)
Rubén Olivera
Pruebas de integridad de filtros esterilizantes
Marcelo Nör
(Pall Technologies S.A.)
Estrategias para el desarrollo de métodos de disolución para formas de liberación inmediata II
Rodolfo Rubio García
(Bioeliga)
Anticuerpos de camélidos. Base tecnológica y su potencialidad en la industria biofarmacéutica
Dra. Vanesa Zylberman
(Inmunova S.A.)
Plantas biofarmacéuticas - Lay Out. Bases regulatorias del diseño Gerardo Daskal (Isophar)
Desvíos. OOS. Análisis y planes asociados. Impactos
Sandra Rumiano
Mitos y verdades sobre las membranas esterilizantes
Mino Covo y Patricio Baró
El uso de la madera en packaging cosmético
Cristina Cicconi
(AAQC)
Espectroscopía de masa aplicada a la analítica de anticuerpos monoclonales
Dr. Leonardo Alonso (CONICET)
Proceso de mejora continua: estrategias y alcances
Andrea Laura Hernández
(ALH & Asociados)
Análisis de tendencias. OOT. Sandra Rumiano
Aplicación de análisis de riesgo en los servicios que intervienen en la manufactura de inyectables líquidos
Pablo Corneo (GEMEPE)
El color en la cosmética Laura Eandi (AAQC)
Caracterización de impurezas relacionadas
Lucas Filgueira Risso
(pharmADN S.A.)
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